La genetica per l'infliximab nella RCU
Nota dal comitato consultivo nazionale CCFA
Questo studio ha dimostrato che ci sono geni potenzialmente associati alla risposta o alla mancata risposta all’infliximab in pazienti con RCU . I risultati di questo studio non sono ancora pronti per uso clinico in quanto sono necessari ulteriori studi per validare queste conclusioni alla totalità della popolazione affetta da RCU.
Il patrimonio genetico prevede la risposta alla terapia con infliximab nella RCU.
Aggiornamento - dicembre 2009 -
New York Reuters Health
Sebbene il TNF alfa ,commercializzato da Centocor come Remicade, sia un trattamento efficace nella RCU , circa il 40% dei pazienti non risponde al farmaco. Prevedere quali pazienti falliranno nella risposta è stato finora impossibile. Adesso, tuttavia, ricercatori dagli USA e dal Belgio hanno identificato un gene che potrebbe stabilirlo, migliorando la sicurezza e l’ottimizzazione di tale risorsa terapeutica.
"I nostri studi dimostrano che un numero limitato di geni coinvolti nella sequenza infiammatoria spiegano la resistenza alla risposta alla terapia con anti TNF alfa , in pazienti con RCU." Scrive nell’edizione di dicembre del GUT , il DR. Rutgeerts dell’Ospedale Universitario di Gasthuisberg , Leuven, Belgio .
I ricercatori hanno usato micro sonde per comparare le condizioni della mucosa del colon ,prima del trattamento, in pazienti rispondenti e non rispondenti in due gruppi indipendenti di pazienti in terapia con Infliximab ,per la prima volta ,per RCU refrattaria.
Il gruppo A comprendeva 24 pazienti ( 8 rispondenti e 16 non rispondenti) dall’Ospedale Universitario di Leuven , il gruppo B comprendeva 22 pazienti ( 12 rispondenti e 16 non rispondenti) dallo studio ACT1 , un trial- placebo- controlled sull’Infliximab.
Sono stati classificati come rispondenti i pazienti che hanno raggiunto una guarigione sia endoscopica sia istologica ; tutti gli altri pazienti sono stati considerati come non rispondenti, anche se alcuni hanno mostrato qualche miglioramento clinico o guarigione della mucosa verso la fine .
Nell’ analisi comparativa i ricercatori hanno identificato i markers che distinguevano i pazienti rispondenti dai non rispondenti con una sensibilità del 95% e una specificità dell’85%. Il DR Rutgeerts sostiene che questi markers sono specifici per la terapia anti TNF e che i 5 geni identificati codificano le proteine coinvolte nella risposta immunitaria, nell’infiammazione e nel percorso del TNF .
"Progettiamo di sviluppare un chip diagnostico predittivo con questi 5 geni e , in prospettiva , di validare questa sequenza genetica nei pazienti con RCU candidati al trattamento con anti-TNF .
In questo modo l’utilizzo ottimale di risorse può essere raggiunto e migliorato in sicurezza."
Molti degli autori dello studio sono impiegati di Centocor ( Remicade) e molti altri hanno ricevuto borse di studio e parcelle di consulenza dalla compagnia.
